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7109油漆片--醫療器械國家標準和行業標準的制定和發布

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7109油漆片--醫療器械國家標準和行業標準的制定和發布

發布日期:2016-07-20 00:00 點擊:

 

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1.規范起草單位應對規范的請求、實驗辦法、查驗規矩,展開科學驗證、進行技能分析、做好驗證匯總,按規則起草規范草案稿,編寫規范編制說明和有關附件。

2. 醫療器械國家規范和行業規范由國家建立的各醫療器械專業規范化技能委員會或國務院藥品監督管理部門建立的醫療器械規范化技能委員會安排制定和審核。

3.審定后的規范由起草單位按請求修正,經相應的規范化技能委員會秘書處復核后,抄送國務院藥品監督管理部門。行業規范由國務院藥品監督管理部門審批、編號、發布。

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